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石藥集團二價人乳頭瘤病毒mRNA治療性疫苗獲批臨床
發(fā)布時間：2024-11-13|
作者：石藥集團
11月12日，石藥集團(01093.HK)發(fā)布公告，集團開發(fā)的針對人乳頭瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相關(guān)癌前病變的治療性二價信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(該產(chǎn)品)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品為集團基于mRNA平臺自主開發(fā)的首款治療性疫苗，由mRNA分子結(jié)合脂質(zhì)納米粒(LNP)遞送系統(tǒng)組成。該產(chǎn)品通過mRNA表達人乳頭瘤病毒16或18型的E6和E7抗原，誘導(dǎo)機體產(chǎn)生特異性T細胞免疫應(yīng)答，進而清除人乳頭瘤病毒感染的細胞并阻斷癌變過程。當(dāng)前的臨床治療手段主要以手術(shù)為主，存在對患者傷害大且易復(fù)發(fā)的缺點。該產(chǎn)品作為一種高效的非手術(shù)型治療方案，有望填補該領(lǐng)域的重大臨床需求，具備較高的臨床開發(fā)價值。截至目前，全球范圍內(nèi)尚未有人乳頭瘤病毒治療性疫苗上市。
本次獲批的臨床適應(yīng)癥為人乳頭瘤病毒16或18型相關(guān)高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的治療。
該產(chǎn)品為集團基于mRNA平臺自主開發(fā)的首款治療性疫苗，由mRNA分子結(jié)合脂質(zhì)納米粒(LNP)遞送系統(tǒng)組成。該產(chǎn)品通過mRNA表達人乳頭瘤病毒16或18型的E6和E7抗原，誘導(dǎo)機體產(chǎn)生特異性T細胞免疫應(yīng)答，進而清除人乳頭瘤病毒感染的細胞并阻斷癌變過程。當(dāng)前的臨床治療手段主要以手術(shù)為主，存在對患者傷害大且易復(fù)發(fā)的缺點。該產(chǎn)品作為一種高效的非手術(shù)型治療方案，有望填補該領(lǐng)域的重大臨床需求，具備較高的臨床開發(fā)價值。截至目前，全球范圍內(nèi)尚未有人乳頭瘤病毒治療性疫苗上市。
本次獲批的臨床適應(yīng)癥為人乳頭瘤病毒16或18型相關(guān)高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的治療。
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