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再獲肯定！石藥集團(tuán)維生藥業(yè)通過(guò)韓國(guó)GMP認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間：2024-12-06|
作者：石藥集團(tuán)
11月26日至28日，石藥集團(tuán)維生藥業(yè)（石家莊）有限公司接受了韓國(guó)食品藥品安全廳的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，并以“零”缺陷結(jié)論成功通過(guò)認(rèn)證。這是維生藥業(yè)繼美國(guó)FDA、德國(guó)GMP和日本GMP認(rèn)證之后，新取得的又一重要國(guó)際認(rèn)證成果。
接到審計(jì)通知后，公司高度重視，為了確保審計(jì)工作的順利完成，采取了一系列有力措施，多次組織召開(kāi)協(xié)調(diào)會(huì)議，各部門(mén)全力配合，完成了資料的準(zhǔn)備、核查、翻譯等各項(xiàng)工作。
在對(duì)維生藥業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)及各類(lèi)體系文件進(jìn)行了嚴(yán)謹(jǐn)、全面、細(xì)致的查驗(yàn)后，韓國(guó)食品藥品安全廳審核團(tuán)隊(duì)對(duì)維生藥業(yè)質(zhì)量管理水平給予了高度認(rèn)可，給予了“零缺陷”結(jié)論，即未收到任何不符合項(xiàng)，并表示對(duì)維生團(tuán)隊(duì)的工作精神面貌印象深刻。
接到審計(jì)通知后，公司高度重視，為了確保審計(jì)工作的順利完成，采取了一系列有力措施，多次組織召開(kāi)協(xié)調(diào)會(huì)議，各部門(mén)全力配合，完成了資料的準(zhǔn)備、核查、翻譯等各項(xiàng)工作。
在對(duì)維生藥業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)及各類(lèi)體系文件進(jìn)行了嚴(yán)謹(jǐn)、全面、細(xì)致的查驗(yàn)后，韓國(guó)食品藥品安全廳審核團(tuán)隊(duì)對(duì)維生藥業(yè)質(zhì)量管理水平給予了高度認(rèn)可，給予了“零缺陷”結(jié)論，即未收到任何不符合項(xiàng)，并表示對(duì)維生團(tuán)隊(duì)的工作精神面貌印象深刻。
石藥集團(tuán)維生藥業(yè)成立于1994年，是中國(guó)最早生產(chǎn)維生素C的廠家之一。公司采用的“二步發(fā)酵法”工藝由本公司自主研制，經(jīng)重大技術(shù)改造后，成為目前行業(yè)領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝。公司現(xiàn)在主要生產(chǎn)維生素C及其系列產(chǎn)品Vc鈉、Vc鈣、Vc包衣和Vc顆粒等二十幾個(gè)品種，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)歐、美、日、澳、東南亞等八十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在世界VC行業(yè)占有主導(dǎo)地位并享有盛譽(yù)。公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，以“忠于藥典，追求卓越”為質(zhì)量方針，嚴(yán)格執(zhí)行GMP管理規(guī)范，建立健全完善的質(zhì)量管理體系，形成了一套標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的監(jiān)督檢查機(jī)制。
此次韓國(guó)GMP認(rèn)證的順利通過(guò)，再次驗(yàn)證了維生藥業(yè)在質(zhì)量管理方面的國(guó)際水平，也標(biāo)志著公司在國(guó)際化進(jìn)程中的步伐更加穩(wěn)健。維生藥業(yè)將堅(jiān)守“做好藥 為中國(guó) 善報(bào)天下人”的石藥使命，不斷提升質(zhì)量管理水平，不斷增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，為客戶(hù)提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，為公司的高質(zhì)量發(fā)展和提升國(guó)際市場(chǎng)品牌影響力打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
此次韓國(guó)GMP認(rèn)證的順利通過(guò)，再次驗(yàn)證了維生藥業(yè)在質(zhì)量管理方面的國(guó)際水平，也標(biāo)志著公司在國(guó)際化進(jìn)程中的步伐更加穩(wěn)健。維生藥業(yè)將堅(jiān)守“做好藥 為中國(guó) 善報(bào)天下人”的石藥使命，不斷提升質(zhì)量管理水平，不斷增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，為客戶(hù)提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，為公司的高質(zhì)量發(fā)展和提升國(guó)際市場(chǎng)品牌影響力打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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