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石藥集團(tuán)SYS6040（抗體偶聯(lián)藥物）在美國獲臨床試驗批準(zhǔn)
發(fā)布時間：2025-06-10|
作者：石藥集團(tuán)
6月10日，石藥集團(tuán)（1093.HK）宣布，本集團(tuán)開發(fā)的SYS6040（抗體偶聯(lián)藥物?）（下稱：該產(chǎn)品?）的新藥臨床試驗（IND）申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床研究。該產(chǎn)品亦于2025年3月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國開展臨床試驗?。
該產(chǎn)品為一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期實體瘤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開發(fā)價值。目前，本集團(tuán)已在國內(nèi)外提交該產(chǎn)品的多項專利申請 。
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