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石藥集團(tuán)SYH2085片在中國獲批臨床

  發(fā)布時(shí)間:2025-12-19| 作者:石藥集團(tuán)

12月19日,石藥集團(tuán)(1093.HK)宣布,本集團(tuán)開發(fā)的SYH2085片(下稱:該產(chǎn)品)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可在中國開展臨床試驗(yàn)。

該產(chǎn)品為本集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)1類創(chuàng)新藥,是一款可抑制流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白(PA)核酸內(nèi)切酶活性的新型口服小分子候選藥物。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為用于治療成人及12歲以上青少年單純性甲型和乙型流感。臨床前研究表明,該產(chǎn)品對(duì)甲型和乙型流感病毒均顯示出明確、廣譜且優(yōu)異的抑制作用,可有效降低流感動(dòng)物模型體內(nèi)的病毒載量和流感樣癥狀,且具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性與安全性。

該產(chǎn)品有望成為治療流感的有效藥物,具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值,并將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)在抗感染治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。