公司新聞
COMPANY NEWS
破局·拓界·領航：石藥集團三項創(chuàng)新性臨床研究全國研究者會圓滿舉行
SYS6010作為一款由石藥集團自主研發(fā)的、具備“同類首創(chuàng)”性質(zhì)的靶向EGFR的抗體偶聯(lián)藥物（ADC, Antibody Drug Conjugate），其分子結構經(jīng)過精準優(yōu)化：偶聯(lián)高效的拓撲異構酶I抑制劑JS-1，通過與腫瘤細胞表面EGFR特異性結合并內(nèi)化，在溶酶體中釋放毒素實現(xiàn)腫瘤細胞的精準殺傷，同時其強效的旁觀者效應能夠有效克服腫瘤異質(zhì)性。良好的療效和可控的安全性使其在中美同步開展的臨床研究中備受矚目。
大會由SYS6010產(chǎn)品系列研究的主要研究者上海交通大學醫(yī)學院附屬胸科醫(yī)院陸舜教授擔任主席。陸舜教授在開場致辭中，首先對全國研究者們的辛勤付出與申辦方高效的組織工作表示衷心感謝。他回顧了抗體偶聯(lián)藥物特別是SYS6010在非小細胞肺癌領域的積極探索，基于SYS6010在早期研究中取得的積極數(shù)據(jù)，對項目的未來寄予厚望。陸舜教授強調(diào)：“當前驅動基因陰性NSCLC二線治療仍然為多西他賽單藥，具有未被滿足的臨床需求，SYS6010的早期概念驗證臨床數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于標準治療，完成SYS6010相關研究將改變歷史。在這場民族復興的偉大征程中，中國醫(yī)藥創(chuàng)新不僅要滿足國內(nèi)需求，對國際也應該有所貢獻，特別在EGFR研發(fā)領域，中國可能成為世界的領導者?！?/span>
石藥集團臨床事業(yè)部總裁郝金恒攜研發(fā)團隊全程參與，與來自全國的數(shù)百位胸部腫瘤專家圍繞臨床方案、耐藥策略及患者全生命周期管理等核心議題展開深入探討，為SYS6010系列研究的高質(zhì)量推進凝聚了共識。
首場SYS6010-020研究者會議聚焦驅動基因陰性非鱗非小細胞肺癌這一迫切而未滿足的臨床需求。在主要研究者和申辦方領導的致辭后，石藥研發(fā)團隊匯報了SYS6010-001 I期研究中驅動基因陰性非鱗非小細胞肺癌隊列的亮眼數(shù)據(jù)，為后續(xù)開發(fā)奠定了堅實基礎。
隨后的主題報告中，專家深入剖析了當前驅動基因陰性非鱗NSCLC的研發(fā)進展與臨床困境。在免疫治療遭遇瓶頸、化療時代亟待突破的背景下，SYS6010憑借其差異化設計展現(xiàn)出巨大潛力。會議重點介紹了SYS6010-020 Ⅲ期研究方案，并就具體內(nèi)容展開熱烈討論，與會專家從臨床實踐出發(fā)，對方案細節(jié)提出了建設性意見，實現(xiàn)了研究設計科學性與臨床實踐可執(zhí)行性的深度融合。
拓界者：SYS6010-002一線數(shù)據(jù)驚艷亮相，Ⅲ期方案啟航
同期舉行的SYS6010-002研究者會議，聚焦EGFR經(jīng)典突變一線NSCLC這一存在巨大臨床及市場價值的適應癥。會議伊始，主要研究者與申辦方領導共同致辭，闡明了SYS6010聯(lián)合奧希替尼“強強聯(lián)合”的戰(zhàn)略意義。
最受矚目的環(huán)節(jié)當屬SYS6010聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFR經(jīng)典突變NSCLC的Ⅰb期結果展示。數(shù)據(jù)顯示，該聯(lián)合方案在療效和安全性上均展現(xiàn)出協(xié)同增效的潛力，為突破EGFR-TKI單藥耐藥瓶頸、延長患者生存獲益提供了全新可能。在隨后的專題討論中，專家們從生物學機制、臨床數(shù)據(jù)到真實世界應用展開討論，達成共識：EGFR-ADC聯(lián)合EGFR-TKI將成為未來EGFR經(jīng)典突變一線NSCLC治療的重要方向。
第三場SYS6010-013研究者會議則將目光投向EGFR經(jīng)典突變NSCLC的新輔助治療。在開場致辭中，專家指出，EGFR-ADC聯(lián)合EGFR-TKI有望重塑EGFR經(jīng)典突變NSCLC新輔助治療格局，推動EGFR突變NSCLC人群從“可切除”走向“愈更好”。
SYS6010-013研究的共同主要研究者（Co-Leading PI）上海市肺科醫(yī)院副院長張鵬教授介紹了EGFR –ADC聯(lián)合治療在EGFR經(jīng)典突變NSCLC新輔助階段的創(chuàng)新性。會議由上海胸科醫(yī)院副院長姚烽教授主持，圍繞EGFR經(jīng)典突變NSCLC “新輔助治療的價值和意義”展開深入探討，強調(diào)在降低腫瘤負荷、清除微轉移、解決腫瘤異質(zhì)性、提升病理完全緩解率等方面，聯(lián)合方案存在潛在優(yōu)勢。會議詳細介紹了SYS6010聯(lián)合EGFR-TKI新輔助項目的研究方案，并由北京腫瘤醫(yī)院病理科林冬梅教授就新輔助治療中病理取材與診斷要點進行專項培訓，確保研究的規(guī)范性和數(shù)據(jù)質(zhì)量。討論環(huán)節(jié)中，專家圍繞手術時機、安全性管理、生物標志物探索等關鍵問題達成多項共識，為后續(xù)研究的順利開展奠定了堅實基礎。
三場會議，三個維度，研究覆蓋EGFR經(jīng)典突變一線、新輔助治療階段非小細胞肺癌及驅動基因陰性非鱗非小細胞肺癌二線——SYS6010系列研究正以“全人群、全病程”的戰(zhàn)略布局，向NSCLC發(fā)起全面攻堅。
從Ⅰ/Ⅰb期數(shù)據(jù)的驚艷亮相，到兩項Ⅲ期方案的正式啟航及一項創(chuàng)新性極強的概念驗證Ⅱ期的推動；從方案的科學嚴謹設計，到臨床實踐的可執(zhí)行性；從單藥的突破，到聯(lián)合的探索基礎——SYS6010正以扎實的臨床數(shù)據(jù)和清晰的研發(fā)路徑向著成為肺癌治療新基石的目標穩(wěn)步邁進。
共同期待SYS6010系列研究早日結出碩果，惠及中國乃至全球肺癌患者。
分享到:
