這是一項由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授牽頭開展的多中心、隨機、開放標(biāo)簽的III期臨床試驗結(jié)果。該試驗旨在評價石藥與康寧杰瑞聯(lián)合開發(fā)的安尼妥單抗（KN026）聯(lián)合HB1801±卡鉑對比曲妥珠單抗聯(lián)合帕妥珠單抗和多西他賽±卡鉑在HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者新輔助治療中的療效和安全性。研究結(jié)果顯示，KN026聯(lián)合HB1801±卡鉑在HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者中展現(xiàn)出具有臨床意義的抗腫瘤療效，且安全可耐受，有望成為HER2陽性早期或局晚期乳腺癌新輔助新的標(biāo)準(zhǔn)治療。

安尼妥單抗是石藥與康寧杰瑞合作開發(fā)的一款HER2雙特異性抗體，可同時結(jié)合HER2的兩個非重疊表位，阻斷HER2信號。通過抗體誘導(dǎo)的受體聚集，增強ADCC和CDC效應(yīng)，同時下調(diào)細(xì)胞表面HER2受體。其二線及以上治療HER2陽性晚期胃癌的新藥上市申請（NDA）已于2025年9月得到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，目前處于上市申請審評中。目前針對一線HER2陽性胃癌、一線HER2陽性乳腺癌、HER2陽性乳腺癌新輔助及輔助治療等適應(yīng)癥的多項注冊臨床研究正在進(jìn)行中。安尼妥單抗已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格，用于治療HER2陽性或HER2低表達(dá)胃癌。此外，安尼妥單抗還獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）授予突破性療法認(rèn)定，用于一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的HER2陽性胃癌。

2021年8月，石藥集團(tuán)（股票代碼：1093.HK）全資子公司上海津曼特生物科技有限公司與康寧杰瑞（股票代碼：9966.HK）達(dá)成授權(quán)合作，津曼特生物獲得KN026在中國內(nèi)地（不包括香港、澳門及臺灣地區(qū)）乳腺癌、胃癌適應(yīng)癥的排他性開發(fā)與獨占性商業(yè)化許可權(quán)。

注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）（HB1801）是石藥集團(tuán)納米藥物技術(shù)平臺自主研發(fā)的代表性藥物之一，已有多款基于該技術(shù)平臺研發(fā)的改良型新藥獲得批準(zhǔn)上市，包括米托蒽醌脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體和白蛋白紫杉醇等。多西他賽是紫杉醇類似物，目前已在國內(nèi)外臨床上廣泛用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌和胰腺癌等多個實體瘤的單藥或聯(lián)合治療。HB1801是將多西他賽包裹于人血白蛋白中，由于不含有Tween-80和乙醇，與多西他賽注射液相比具有以下優(yōu)勢：（1）安全性：無過敏反應(yīng)，不需激素預(yù)處理，且可高濃度快速給藥，提升安全性及患者順應(yīng)性；（2）有效性：臨床前多個腫瘤模型中抗腫瘤活性顯著，臨床上可更大劑量給藥，進(jìn)一步提高療效。多項不同階段早期臨床研究結(jié)果表明，HB1801呈現(xiàn)出較多西他賽更好的抗腫瘤療效和安全性，達(dá)到了減毒增效的目的。目前在乳腺癌和胃癌等適應(yīng)癥均進(jìn)入關(guān)鍵注冊Ⅲ期臨床階段。

該項研究是由中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院吳令英教授聯(lián)合牽頭開展的多中心、開放標(biāo)簽的I/II期研究，旨在評估SYS6043在既往經(jīng)治的晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性，藥代動力學(xué)特征以及初步的療效。

SYS6043是由石藥集團(tuán)開發(fā)的一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物，載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑，藥物抗體比(DAR)約為6，采用Fcγ受體效應(yīng)沉默設(shè)計和可裂解連接子，旨在增強抗腫瘤活性并降低脫靶毒性。目前在中國開展的這項針對多種晚期實體瘤的臨床研究中，在肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、婦瘤等多個瘤腫，均觀察到療效信號。

本研究是一項由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授和張劍教授牽頭開展的首次人體、多中心、I期臨床試驗，旨在評價SYS6002在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步療效。

SYS6002是一種靶向Nectin-4的新一代抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC)。該藥物通過采用酶催化定點抗體偶聯(lián)技術(shù)，將有效的有絲分裂抑制劑MMAE針對性地導(dǎo)向表達(dá)Nectin-4的癌細(xì)胞。其穩(wěn)定的連接子設(shè)計不僅有助于將高濃度的MMAE送達(dá)腫瘤中，還能通過減少毒素的全身暴露而降低毒性。在該項臨床研究中，單藥SYS6002在實體瘤患者中安全性良好，并在尿路上皮癌患者中展現(xiàn)出初步療效。

重組人源化抗EGFR單克隆抗體JMT101在EGFR ex20ins NSCLC患者的研究：壁報(編號：8546)

該項研究是由中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授牽頭的JMT101聯(lián)合奧西替尼和真實世界奧西替尼單藥治療對比在EGFR 20 號外顯子插入突變陽性非小細(xì)胞肺癌的研究。

JMT101作為石藥集團(tuán)下屬上海津曼特生物科技有限公司自主研發(fā)的生物制品1類新藥，是一種重組人源化抗 EGFR 單克隆抗體。 體外實驗數(shù)據(jù)顯示JMT101與人EGFR的親和力相較于其他EGFR單抗更高，且JMT101具有抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）和補體依賴的細(xì)胞毒作用（CDC）效應(yīng)。臨床研究顯示JMT101聯(lián)合奧希替尼在 EGFR 20 號外顯子插入突變陽性非小細(xì)胞肺癌中，尤其是在僅限于接受奧希替尼單藥治療患者的真實世界研究中的傾向評分匹配分析中，聯(lián)合治療相較于單藥顯示出有臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義的優(yōu)效。

該項研究是由福建省腫瘤醫(yī)院林榕波教授牽頭的SYS6010單藥治療晚期實體瘤的II期研究（食管癌隊列數(shù)據(jù)）。

SYS6010為石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司研制的抗體-偶聯(lián)藥物，抗體部分是靶向EGFR的重組人源化抗體SYS6010 mAb，可特異性結(jié)合到表達(dá)EGFR的細(xì)胞表面并內(nèi)化入細(xì)胞，Linker-Drug為四肽連接子GGFG偶聯(lián)拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑。中國是食管鱗癌高發(fā)國家，發(fā)病率高居所有腫瘤的第七位，每年新發(fā)病率多達(dá)22.4萬例，死亡18.8萬例，均占到全球一半左右。近年來，含鉑化療聯(lián)合免疫治療已經(jīng)成為晚期食管鱗癌治療的標(biāo)準(zhǔn)方案，但對于含鉑化療及免疫治療后進(jìn)展的患者來說，治療選擇極為有限，存在嚴(yán)重的未滿足臨床需求。本研究結(jié)果顯示SYS6010 單藥（3.6 mg/kg, Q2W）在ESCC既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗患者中顯示出良好的療效和安全性，尤其是TOPOi-na?ve的患者中療效更佳。