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重磅!明復(fù)樂?再登卒中頂刊 STROKE 替奈普酶療效獲權(quán)威證實(shí)

  發(fā)布時(shí)間:2026-04-23| 作者:石藥集團(tuán)
近日,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院郭秀海教授團(tuán)隊(duì)在卒中領(lǐng)域國(guó)際頂刊?STROKE?發(fā)表重磅臨床研究,首次證實(shí)溶栓至穿刺時(shí)間(TTP)決定中國(guó)替奈普酶(明復(fù)樂?,rhTNK?tPA)相較于阿替普酶的差異化療效,在大血管閉塞橋接救治中,TTP<60分鐘窗口內(nèi)明復(fù)樂?早期再通率、3個(gè)月功能獨(dú)立率顯著更優(yōu),安全性與阿替普酶相當(dāng)。



頂刊實(shí)證:60分鐘黃金窗 中國(guó)替奈普酶(明復(fù)樂?? rhTNK?tPA)療效顯著領(lǐng)先

該研究納入中國(guó)7家綜合卒中中心1003例大血管閉塞患者,對(duì)比明復(fù)樂?與阿替普酶在橋接取栓中的療效差異,核心結(jié)論清晰有力:

整體療效更優(yōu):明復(fù)樂?組3個(gè)月功能獨(dú)立率達(dá)53.6%,顯著高于阿替普酶組48.1%,校正優(yōu)勢(shì)比1.37(95% CI 1.03?1.82)。

時(shí)間依賴性優(yōu)勢(shì):溶栓至穿刺<60分鐘時(shí),明復(fù)樂?早期再通率19.0% vs 9.1%、功能獨(dú)立率61.0% vs 49.0%,優(yōu)勢(shì)顯著;TTP≥60分鐘兩組無(wú)差異。

安全相當(dāng):癥狀性顱內(nèi)出血、實(shí)質(zhì)血腫、90天死亡率等安全終點(diǎn),兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;TTP每延長(zhǎng)30分鐘,兩藥出血風(fēng)險(xiǎn)均顯著升高,凸顯快速救治關(guān)鍵價(jià)值。

明復(fù)樂?作為中國(guó)首個(gè)獲批腦梗適應(yīng)癥的第三代特異性溶栓藥,憑借藥理學(xué)與給藥優(yōu)勢(shì),完美適配基層轉(zhuǎn)診、院前溶栓、長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)等復(fù)雜場(chǎng)景。

此次?STROKE?發(fā)布研究從真實(shí)世界臨床終點(diǎn),坐實(shí)明復(fù)樂?在快速橋接、基層轉(zhuǎn)運(yùn)中的不可替代價(jià)值,為溶栓下沉、分級(jí)救治、區(qū)域卒中中心建設(shè)提供關(guān)鍵用藥依據(jù)。

2026年以來(lái),明復(fù)樂?連續(xù)斬獲?TRACE?5、OPTION、STROKE?三項(xiàng)頂刊成果,從隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)到真實(shí)世界大樣本隊(duì)列,形成全鏈條、高級(jí)別循證證據(jù)鏈,持續(xù)驗(yàn)證,從《柳葉刀》、JAMA?STROKE,從大型RCT到多中心真實(shí)世界研究,明復(fù)樂?以持續(xù)頂刊輸出,確立中國(guó)本土自研第三代溶栓藥的全球領(lǐng)先地位。未來(lái),石藥集團(tuán)將持續(xù)深耕臨床證據(jù),推動(dòng)優(yōu)質(zhì)溶栓藥物下沉基層,以“更快、更簡(jiǎn)、更優(yōu)”的中國(guó)方案,守護(hù)億萬(wàn)卒中患者“時(shí)間窗內(nèi)的生命希望”。